Диеногест Повдер АПИ|Прогестинска сировина Чистоћа већа или једнака 99%|Фармацеутски-Квалитет и масовна набавка за истраживање ендометриозе
Кључне карактеристике
● АПИ за диеногест прах високе{0}}чистоће већи или једнак 99% ХПЛЦ за фармацеутске формулације
● Прогестин са двоструким механизмом: централна хормонска регулација + супресија периферних лезија
● Идеалан за формулације лекова за ендометриозу, истраживања хормона и претклиничке студије
● Стабилна кристална сировина Диеногест праха, компатибилна са таблетама, капсулама и оралним облицима дозе
● ГМП{0}}усклађен, УСП/ЕП сертификован, ИСО9001 производња за регулисану фармацеутску употребу
● Флексибилна набавка и масовна куповина: поруџбине од 10 г узорака до-тоне са конкурентним ценама
● Брза глобална испорука и техничка подршка доступна за Европу, САД, Азију и светске истраживачке институције
Преглед производа
Диеногест прахАПИ (ЦАС 65928-58-7) Прогестинска сировина је веома моћан синтетички прогестин са чистоћом већом или једнаком од 99% (ХПЛЦ). Испоручује се као бели кристални фармацеутски-прашак, нуди стабилна физичко-хемијска својства, ниску количину нечистоћа и доследан квалитет од серије до серије.
Идеалан је за развој фармацеутских формулација, ендокрино истраживање и истраживање и развој лекова за ендометриозу. Потпуно усклађен са ГМП, УСП/ЕП, погодан за таблете, капсуле и оралне облике дозирања, са опцијом куповине и узорка доступним широм света по конкурентним ценама.
ЦОА
| Ставка | Спецификација | Резултат | |
| Карактеристике | Бијели до жућкасти, кристални прах. | Бели кристални прах. | |
| Растворљивост | Производ је скоро нерастворљив у води, мало растворљив у дихлорометану, слабо растворљив у метанолу. | Цонформ | |
| Идентификација | Инфрацрвена детекција показује да је време задржавања главног пика у складу са временом контролног производа рада. | Цонформ | |
| Специфична ротација | -344 степена ~ -352 степена | -344,0 степени | |
| Губитак при сушењу | Мање или једнако 0,5% | 0.03% | |
| Тачка топљења | 204-214 степени | 213,6-214,0 степени | |
| Органске нечистоће Било која појединачна неспецифицирана нечистоћа Укупне нечистоће |
Мање или једнако 0,10% Мање или једнако 0,5% |
0.09% 0.18% |
|
| Остатак при паљењу | Мање или једнако 0,1% | 0.04% | |
| Анализа | 98.0-102.0% | 100.18% | |
| Преостали растварачи Метанол Ацетонитрил Ацетон Тетрахидрофуран |
Мање или једнако 3000ппм Мање или једнако 410 ппм Мање или једнако 5000ппм Мање или једнако 720 ппм |
Није откривено Није откривено Није откривено Није откривено |
|
| Мицрон | 90% Мање или једнако 30μм 100% Мање или једнако 20μм | Цонформ | |
| Закључак | Производ је у складу са захтевима УСП стандарда. | ||
Механизам деловања
Диеногест прахАПИ испољава фармаколошке ефекте преко двоструких централних и периферних путева:
● Централна регулација: инхибира осовину хипоталамуса-хипофизе-, смањујући лучење ФСХ/ЛХ, нежно потискујући овулацију, снижавајући нивое ендогеног естрогена
● Периферна инхибиција: везује рецепторе за прогестерон у материци, блокирајући естроген-стимулисану пролиферацију ектопичног ендометријума, смањујући локалну синтезу естрогена и упалу
● Анти-Пролиферативна и про-апоптоза: блокира ектопични циклус ћелија ендометријума, промовише апоптозу абнормалних ћелија, смањујући лезије и величину цисте
● Висока селективност рецептора: јак афинитет за рецепторе прогестерона, минималан утицај на рецепторе естрогена/андрогена, широка безбедносна граница
Апликације производа
● Производња фармацеутских формулација|Диеногест прах АПИПодржава 2мг Диеногест таблете, капсуле и оралне дозне облике за лечење ендометриозе и хормонску терапију
● Примене за научна и претклиничка истраживањаИдеалан за ендокринолошка истраживања, студије механизма рецептора за прогестин, конструкцију патолошког модела ендометриозе и скрининг лекова
● Развој комбинованих лекова|АПИ за хормонску терапијуКористи се у комбинованим оралним контрацептивима и формулацијама терапије замене хормона
● Клиничка испитивања и масовна набавкаПружа Диеногест Повдер АПИ за процену конзистентности, фармакодинамику, фармакокинетику и масовну набавку лекова широм света
Детаљне предности
● Ублажавање бола код ендометриозе: инхибира пролиферацију ектопичног ендометријалног ткива; ублажава дисменореју, хронични бол у карлици и диспареунију
● Смањење ектопичних циста: Континуирана употреба потискује раст ендометриотских циста јајника; смањује потребе за хируршком интервенцијом
● Регулација ендокриног баланса: Модулише осовину хипоталамуса-хипофизе-јајника, одржава хормонску хомеостазу
● Анти-пролиферативни и анти-инфламаторни: блокира ектопичну пролиферацију ћелија ендометријума, промовише апоптозу, смањује рецидив лезије
● Висок безбедносни профил: ниска дневна доза, минималан утицај на јетру/бубреге, погодан за дуготрајну-терапију и истраживање код људи-
Цоре Адвантагес
● Висока чистоћа и ниске нечистоће: већа или једнака 99% ХПЛЦ, строго контролисани тешки метали, заостали растварачи, садржај микроба
● Двоструки механизам деловања: централна хормонска регулација + супресија периферних лезија
● Стабилна физичко-хемијска својства: зрела кристализација, умерена растворљивост, компатибилна са таблетама/капсулама
● Флексибилна набавка и масовна куповина: 10г узорка, 1кг мала серија, тона-дугорочни-уговори; конкурентне цене и глобална испорука
● Професионална техничка подршка
Осигурање квалитета
● Трострука контрола квалитета: ХПЛЦ тестирање чистоће, анализа нечистоћа и контрола микробних граница; потпуно следљиви и поновљиви
● Усклађеност са фармакопејом: УСП и ЕП стандарди, који испуњавају међународне захтеве за{0}}људску употребу сировина
● Комплетна документација: ЦОА, ХПЛЦ спектар, МСДС, ТДС обезбеђени, у складу са глобалним прописима
● Потпуна следљивост: од набавке сировина, производње, до испоруке готовог производа, обезбеђујући доследан квалитет
ФАК
П1: За шта се користи Диеногест хуман-сиров материјал?
A:Првенствено за таблете, капсуле и оралне формулације за лечење ендометриозе; такође за развој лекова за прогестин, ендокрина истраживања и студије стероидних хормона.
П2: Ко може безбедно да користи производе направљене од Диеногест сировина?
A:Намењено одраслим женама са ендометриозом. Контраиндикована у трудноћи, дојењу, тешким оштећењем јетре/бубрега или туморима зависним од хормона{1}.
П3: Може ли се Диеногест људски-сиров материјал користити у истраживачке сврхе?
A:Да. Погодно за ендокринолошка истраживања, студије механизама прогестинских рецептора, патолошке моделе ендометриозе и експерименте скрининга лекова.
П4: Шта чини Диеногест безбедним за дуготрајну-терапију?
A:Мала дневна потреба за дозом, минималан утицај на јетру/бубреге, висока селективност рецептора; двоструки механизам обезбеђује ефикасну терапију са минималним нежељеним ефектима.
фабрика
Цертификати
Достава и паковање
Наручите одмах|Стабилно глобално снабдевање
Висок-људски{1}} ниво чистоћеДиеногест прахАПИ (већи или једнак 99%), потпуно квалификован, стабилан квалитет, флексибилно снабдевање. Погодно за производњу формулације за ендометриозу, ендокрино истраживање и развој лекова.Доступни су бесплатни узорци и велике понуде – контактирајте нас за прилагођена решења набавке.
Контакт:
Вхатсапп и мобилни: +8619991242181
Емаил:sales@hdmbio.com
Popularne oznake: диеногест прах, Кина диеногест прах произвођачи, добављачи, фабрика
