Добављач дексаметазон натријум фосфата у праху Кина|Произвођач АПИ ветеринарских кортикостероида ЦАС 55203-24-2

Кључне продајне тачке

✓ Дуго-у води растворљиви глукокортикоид - Брзи почетак чак и након ИМ ињекције (36–72 сата биолошки ефекат)

✓ Снажна анти-инфламаторна и анти-алергијска - минимална минералокортикоидна активност (без задржавања воде)

✓ Златна кетоза говеда-Стандардни третман - Примарна ацетонемија код говеда и коза

✓ Мулти-Ветеринарски АПИ за више врста - Говеда, коњи, свиње, пас, мачке, козе (артритис, шок, алергија, индукција порођаја)

✓ ХПА супресија осе и Кушингова дијагноза - Услужни програм за сузбијање дексаметазона

✓ Слободно у води-Растворљив и брзо апсорбован - Погодан за ИВ/ИМ ињекције, офталмолошке и локалне формулације

Шта је дексаметазон натријум фосфат у праху?

Дексаметазон натријум фосфат у праху(Ц₂₂Х₂₈ФНа₂О₈П, МВ 516,4) је у води-растворни 21-фосфат динатријум естар дексаметазона, синтетичког глукокортикоида дугог дејства. Његов облик фосфатног естра обезбеђује брзу системску апсорпцију чак и након интрамускуларне ињекције, са биолошким ефектима који трају 36–72 сата и минималном минералокортикоидном активношћу (без значајног задржавања воде/натријума).

Показује снажно анти-инфламаторно, анти-алергијско, имуносупресивно и анти- дејство. Широко се користи као ветеринарска фармацеутска сировина за примарну кетозу говеда (ацетонемија), инфламаторна и алергијска стања код говеда/коња/свиња/пса/мачака/коза, коњски артритис/бурзитис/теносиновитис, помоћну терапију шока, индукцију порођаја и индукцију порођаја Цусхингова дијагноза код паса. Изузетно је хигроскопан и захтева строго затворено суво складиштење.

Како функционише дексаметазон натријум фосфат у праху?

Дексаметазон натријум фосфат у праху испољава своје ефекте везивањем за интрацелуларне глукокортикоидне рецепторе (ГР); комплекс рецептора-лиганда се транслоцира у језгро и модулира транскрипцију гена, потискујући про-проинфламаторне цитокине (ИЛ-1, ИЛ-2, ИЛ-6, ТНФ-, ИФН-), инхибирајући фосфорну киселину (А2-фосоливед) простагландини и леукотриени), стабилизују лизозомске мембране и потискују активност фибробласта.

ЈерДексаметазон натријум фосфат у прахује глукокортикоид дугог{0}}деловања, једна доза потискује осовину хипоталамуса-хипофизе-надбубрежне жлезде (ХПА) у трајању од 36–72 сата - што је основа теста супресије ниске-дексаметазонске дозе за Кушингову болест код паса. Обезбеђује снажну имуносупресију (инхибира пролиферацију Т-ћелија и производњу антитела) и анти- активност против шока (повећава кардиоваскуларну реакцију на катехоламине). Фосфатни естар се брзо хидролизује ин виво да би се ослободио активни дексаметазон. Излучивање је првенствено бубрежно и фекално (полуживот ~48 сати код паса). Дуготрајна-корисна употреба носи ризик од јатрогеног хиперадренокортицизма, супресије ХПА осе, секундарних инфекција, улцерација ГИ и остеопорозе.

Које су примене дексаметазон натријум фосфата у праху?

Примарна кетоза говеда (ацетонемија): златни-стандардни третман за примарну кетозу код говеда и коза (брза корекција негативног енергетског биланса).
Анти-Инфламаторни и анти-Алергијски: Инфламаторна и алергијска стања код говеда, коња, свиња, паса, мачака и коза - артритис, дерматитис, алергијске реакције, додатна терапија шока.
Мишићно-скелетни систем коња: Артритис, бурзитис и теносиновитис код коња (опрез: може изазвати ламинитис).
Индукција порођаја: Индукција порођаја код говеда (може повећати број задржане плаценте и одложити лактацију).
Пасје/мачје: Имуно{0}}посредоване болести, акутна егзацербација астме (мачке), шок, алергијске реакције и тест супресије дексаметазоном за дијагнозу Кушингове болести.
Фармацеутске формулације: Сирови материјал за ињекционе растворе (ИВ/ИМ), офталмолошке препарате, топикалне креме и оралне формулације.

Која је разлика између дексаметазон натријум фосфата и дексаметазона?

Феатуре	Дексаметазон натријум фосфат	Дексаметазон (бесплатни алкохол)
ЦАС	55203-24-2	50-02-2
Молецулар Формула	Ц₂₂Х₂₈ФНа₂О₈П	Ц₂₂Х₂₉ФО₅
Молецулар Веигхт	516.4	392.47
Растворљивост у води	Слободно растворљив	Практично нерастворљив
Рута	ИВ / ИМ (брз почетак)	Орално / ИМ (спорије, депо)
Почетак	Брза (чак и ИМ)	Спорије
Трајање	36–72 ч	36–72 ч
Типична употреба	Ињекција, офталмолошка, хитна	Оралне таблете, депо ињекције
Хигроскопност	Изузетно хигроскопан	Мање хигроскопан
Глуцоцортицоид Ацтивити	Идентично (након хидролизе)	Идентично

Како се дексаметазон пореди са другим ветеринарским кортикостероидима?

Феатуре	Дексаметазон	Преднисолоне	Метхилпреднисолоне	Хидрокортизон
ЦАС (натријум фосфат)	55203-24-2	125-02-0	2375-03-3	125-04-2
Потенција (у односу на хидрокортизон)	25–30×	4×	5×	1×
Трајање	Дуго (36–72 сата)	Средњи (12–36 сати)	Средњи (12–36 сати)	Кратко (8–12 сати)
Минералокортикоидна активност	Веома ниско	Ниско	Ниско	Високо
ХПА супресија	Јака	Умерено	Умерено	Благи
Растворљивост у води (фосфатна со)	Слободно растворљив	Растворљиво	Растворљиво	Растворљиво
Типична ветеринарска употреба	Кетоза, алергија, шок, артритис	Опште против-запаљенско, имуно{1}посредовано	Ињекција у зглобовима, алергија	Аддисон, шок, хитан случај

Како се производи дексаметазон натријум фосфат у праху?

Дексаметазон натријум фосфат у праху се производи полу{0}}синтезом из дексаметазона, укључујући фосфорилацију на 21 позицији и формирање натријумове соли.

Сирови материјал КЦ → Почетни материјал дексаметазона → 21-ОХ фосфорилација (средство за фосфорилацију) → Формирање естера → Пречишћавање (хроматографија/рекристализација) → Формирање динатријумове соли (натријум хидроксид) → Кристализација → Центрифугирање → Завршно сушење на ваздуху → Паковање под вакуумом → Ц.

ХДМ БИО контролише кључне параметре фосфорилације, формирања соли и ниских{0}}параметара сушења да би се одржала конзистентна чистоћа, избегла деградација и обезбедило мало заосталих растварача.

Спецификације квалитета

Тест Итем	Стандард	Типичан резултат
Изглед	Бели до скоро{0}}бели прах	Доследан
тест (ХПЛЦ)	Веће или једнако 98,0%	99.0%
Идентитет (ИР / ХПЛЦ)	У складу са референтним стандардом	Потврђено
пХ (1% раствор)	7.5–9.0	8.2
Губитак при сушењу	Мање или једнако 2,0%	0.8%
Специфична оптичка ротација	+45 степен до +55 степен	+50 степен
Сродне супстанце	У оквиру спецификације	Пасс
Фрее Пхоспхате	У оквиру спецификације	Цомплиант
Тешки метали	Мање или једнако 10 ппм	Цомплиант
Резидуални растварачи	У оквиру спецификације	Пасс
Стерилност (врста за ињекције)	Стерилно	Цомплиант
Бактеријски ендотоксини (врста за ињекције)	Мање или једнако 0,5 ЕУ/мг	Цомплиант

Који се тестови контроле квалитета врше за дексаметазон натријум фосфат у праху?

Свака серија се подвргава више{0}}контроли квалитета пре објављивања да би се потврдио идентитет, чистоћа и кључни атрибути квалитета.

КЦ сировина → У-Контрола процеса → ХПЛЦ тест → ИР верификација идентитета → Одређивање пХ → Губитак при сушењу → Специфична оптичка ротација → Сродне супстанце (ХПЛЦ) → Тест слободних фосфата → Тешки метали → Преостали растварачи → Тест стерилности (ињекциони разред Ендото) → Бактеријски тест за финално испитивање Ослободите

Кључне процене укључују ХПЛЦ тест (већи или једнак 98%), ИР идентитет, пХ, губитак при сушењу (критичан за хигроскопски материјал), специфичну оптичку ротацију, сродне супстанце, слободни фосфат, тешке метале, заостале раствараче, и за ињекциони степен: тестирање стерилности и бактеријског ендотоксина (ЛАЛ). Свака комерцијална серија је подржана-специфичним ЦОА-ом и релевантном аналитичком документацијом за улазну контролу квалитета и квалификацију добављача.

Који фактори утичу на цену дексаметазон натријум фосфата у праху?

Цене дексаметазон натријум фосфата у праху су условљене неколико кључних фактора:

Трошкови сировина: Почетни материјал дексаметазона и фосфорилациони реагенси директно утичу на трошкове производње.
Чистоћа и квалитета: Ињекциона квалитета (стерилна, ендотоксина-контролисана, већа од или једнака 98%) има значајну премију у односу на техничку/топикалну квалитету.
Спецификација стерилности и ендотоксина: Асептична обрада и ЛАЛ-тестиране серије за ињекције носе веће трошкове производње.
Усклађеност са прописима и сертификација: ГМП-стандардни АПИ са ДМФ/ЦЕП и конзистентним ЦОА захтева вишу цену.
Обим поруџбина: Велики-фармацеутски уговори добијају веће попусте по-килограму.
Логистика и географија: Хладни{0}}ланац (2–8 степени)/отпорна на влагу-отпорна на светлост-заштићена амбалажа и царинска усклађеност доприносе трошковима слетања (материјал је изузетно хигроскопан).

Контактирајте ХДМ БИО за тренутну понуду и цене{0}}засноване на количини.

Зашто одабрати ХДМ БИО као свог добављача дексаметазон натријум фосфата у праху?

Висока{0}}чистоћа (већа или једнака 98% / типичних 99%) дуготрајног-глукокортикоидног АПИ за ињекције, офталмолошке и локалне формулације
Верификована брза растворљивост у води, конзистентна оптичка ротација и ниско сродне супстанце; паковање контролисане хигроскопности
Говеда кетоза златни-стандардни АПИ са више-ветеринарских апликација (говеда, коњ, свиња, пас, мачка, коза)
ГМП{0}}усклађена производња, ИСО и ХАЦЦП сертификован систем квалитета
Потпуна следљивост серије и комплетна документација (ЦОА, МСДС, ХПЛЦ, стерилност, ЛАЛ)
Флексибилно снабдевање: узорци од килограма до тона-на нивоу масовних АПИ поруџбина
Глобални извоз у 70+ земље уз пуну царинску подршку

Паковање у расутом стању, отпрема и складиштење

Паковање: кесе од фолије за узорке и бачве од влакана{0}}отпорне на влагу за велике поруџбине (изузетно хигроскопне - затворене у сувим условима).
Прилагођено паковање: доступно је ОЕМ етикетирање.
Документи за отпрему: ЦОА, МСДС/СДС, комерцијална фактура, листа паковања и царинска документација доступна у складу са захтевима поруџбине.
Складиштење: Чувајте добро затворено на 2–8 степени у сувом,-светло заштићеном окружењу. Рок употребе: 24 месеца.
Руковање: Само за фармацеутске/ветеринарске сировине; није за директну клиничку примену.

Често постављана питања о дексаметазон натријум фосфату у праху

П1: Шта је дексаметазон натријум фосфат у праху?

О: То је у води-растворљиви 21-фосфат динатријум естар дексаметазона, синтетички глукокортикоид дугог-одржавања. Омогућава брз почетак чак и након ИМ ињекције, са биолошким ефектима који трају 36–72 сата и минималном минералокортикоидном активношћу. Користи се за говеђу кетозу, против-инфламаторна/антиалергијска стања, коњски артритис, шок, индукцију порођаја и Цусхингову дијагнозу.

П2: Који је ЦАС број?

A: 55203-24-2.

П3: Како функционише дексаметазон натријум фосфат?

О: Веже се за интрацелуларне глукокортикоидне рецепторе, модулирајући транскрипцију гена да би потиснуо про-инфламаторне цитокине, инхибирао фосфолипазу А2 (смањење простагландина/леукотриена), стабилизовао лизозомске мембране и сузбио имуне одговоре. Дуготрајно-делује (36–72 сата), снажно потискује ХПА осу, а фосфатни естар се брзо хидролизује у активни дексаметазон ин виво.

П4: За шта се користи дексаметазон натријум фосфат?

О: Ветерина: примарна кетоза говеда (ацетонемија), инфламаторна/алергијска стања код говеда/коња/свиња/пса/мачака/коза, коњски артритис/бурзитис/теносиновитис, додатна терапија шоком, индукција порођаја код говеда, болести псеће {{0} и имуности код мачака тест супресије дексаметазона за Цусхингову болест. Људи: тешка алергија, астма, церебрални едем, аутоимуна болест, шок, офталмолошка упала.

П5: Који документи се испоручују са сваком серијом?

О: Специфичан ЦОА-серијски извештај, извештај о ХПЛЦ тесту, ИР идентитет, пХ, губитак при сушењу, оптичка ротација, сродне супстанце, слободни фосфат, тешки метали, заостали растварачи, и за ињекциони ниво: стерилност и резултати ЛАЛ ендотоксина, МСДС/СДС.

П6: Коју чистоћу испоручујете?

О: Стандард Већи или једнак 98,0% ХПЛЦ; типичан резултат серије 99%. Ињекциони степен са спецификацијом стерилности и ендотоксина доступна на захтев.

П7: Где могу да га купим из Кине?

О: ХДМ БИО снабдева на великоДексаметазон натријум фосфат у прахуса серијском ЦОА и глобалном подршком за извоз.

П8: Колико кошта дексаметазон натријум фосфат у праху?

О: Цене на велико зависе од цене сировог материјала за дексаметазон, чистоће/класе (топикално у односу на ињекционо), спецификације стерилности/ендотоксина, усклађености са прописима, обима поруџбине и логистике (отпорност на хладно-ланац/влагу-). Контактирајте ХДМ БИО за тренутну понуду.

П9: Да ли постоје забринутости за безбедност?
О: Дексаметазон натријум фосфат треба користити са пажњом на ризике повезане са кортикостероидима{0}}. Дуготрајно-излагање може да изазове супресију ХПА осе, секундарне инфекције, проблеме са гастроинтестиналним трактом, метаболичке промене и друге ефекте повезане са глукокортикоидима{3}}. Због високе хигроскопности захтева правилно складиштење. Чувати у добро затвореном, сувом окружењу у складу са препорукама добављача. Није за директну клиничку примену.

П10: Која је разлика између дексаметазон натријум фосфата и дексаметазона?

О: Глукокортикоидна активност је идентична (фосфатни естар се ин виво хидролизује у дексаметазон). Натријум фосфатна со (ЦАС 55203-24-2) је слободно растворљива у води, погодна за ИВ/ИМ ињекцију са брзим почетком и изузетно је хигроскопна. Алкохол без дексаметазона (ЦАС 50-02-2) је практично нерастворљив у води, користи се за оралне таблете и депо ИМ ињекције и мање је хигроскопан.