Дипрофилин АПИ ЦАС 479-18-5|Веће или једнако 98% метилксантина, произвођач бронходилататора, Кина

Кључне продајне тачке

✓ метилксантински бронходилататор - ПДЕ3/4/5 инхибитор са антагонизмом аденозина А1/А2

✓ Мања токсичност од теофилина - Шири терапеутски прозор, бубрежно излучивање (без метаболизма ЦИП1А2)

✓ Двоструко кардиореспираторно дејство - бронходилатација + позитивна инотропија + вазодилатација

✓ Ветеринарски кардиореспираторни аналептик - Говеда/коњ/свиња/пас/мачка (често у комбинацији са хептаминолом)

✓ Минималне интеракције са лековима - које се не метаболишу хепатичким ЦИП ензимима

✓ Добро-Установљен респираторни АПИ - Астма, хронични бронхитис, ХОБП, емфизем

Шта је дипрофилин у праху?

Дипрофилин прах(дифилин, Ц₁₀Х₁₄Н₄О₄, МВ 254,24) је дериват метилксантина и 7-(2,3-дихидроксипропил) аналог теофилина. Као неспецифични инхибитор фосфодиестеразе (ПДЕ3/4/5) са антагонизмом аденозин А1/А2 рецептора, производи бронходилатацију, вазодилатацију и позитивне инотропне ефекте. За разлику од теофилина, излучује се у великој мери непромењен бубрезима (не метаболише се путем јетреног ЦИП1А2), што му даје шири терапеутски прозор, мању токсичност и мање интеракција са лековима.

Широко се користи као фармацеутска и ветеринарска сировина за бронхијалну астму, хронични бронхитис, ХОБП и емфизем код људи, и као кардиореспираторни аналептик код говеда, коња, свиња, паса и мачака (често у комбинацији са хептаминолом за респираторну и срчану подршку).

Како делује дипрофилин у праху?

Дипрофилин прах испољава своје ефекте кроз компетитивну, неселективну инхибицију цикличних нуклеотидних фосфодиестераза (ПДЕ3, ПДЕ4, ПДЕ5), спречавајући хидролизу цАМП и цГМП и подижући нивое интрацелуларних цикличних нуклеотида. Ово опушта глатке мишиће бронхија и крвних судова (бронходилатација и вазодилатација) и повећава контрактилност срца (позитивна инотропија). Додатни антагонизам аденозин А1/А2 рецептора доприноси кардиореспираторној стимулацији.

ЈерДипрофилин прахизлучује се бубрезима углавном непромењен (не метаболише га јетрени ЦИП ензими), има шири терапеутски оквир и мање интеракција са лековима{0}}од теофилина. Смањење дозе је потребно код оштећења бубрега. Предозирање може изазвати мучнину, тахикардију, аритмије, ексцитацију ЦНС-а (анксиозност, тремор, несаницу) и, у тешким случајевима, нападе. Брза ИВ ињекција може изазвати хипотензију.

Које су примене дипрофилин праха?

Људски респираторни систем: Бронхијална астма, хронични бронхитис, емфизем и ХОБП - бронходилатација за ублажавање опструкције дисајних путева.
Ветеринарски кардиореспираторни аналептик: говеда, коњи, свиње, пси и мачке - стимулација дисања и срца (често у комбинацији са хептаминолом у производима као што су Аналептол, ВентоЦардил).
Ветеринарска бронходилатација: Хронични бронхитис и мачја астма код паса и мачака.
Срчана подршка: Додатак код срчане инсуфицијенције (позитивна инотропија + вазодилатација која смањује накнадно оптерећење).
Новорођенчад и пост-Анестетик: Респираторни дистрес код новорођених животиња и респираторни опоравак након-анестезије.
Фармацеутске формулације: Сирови материјал за таблете, растворе за ињекције (ИВ/ИМ), оралне растворе и комбиноване кардиореспираторне комбинације.

Која је разлика између дипрофилина и теофилина?

Феатуре	Дипрофилин	Теофилин
ЦАС	479-18-5	58-55-9
Молецулар Формула	C₁₀H₁₄N₄O₄	C₇H₈N₄O₂
Молецулар Веигхт	254.24	180.16
Структура	7-(2,3-Дихидроксипропил) теофилин	Несупституисани теофилин
Метаболизам	Минимално - излучивање путем бубрега непромењено	ЦИП1А2 јетре (опсежан)
Друг Интерацтионс	Мало (без метаболизма ЦИП)	Многи (инхибитори/индуктори ЦИП1А2)
Тхерапеутиц Виндов	Шире	Уско (захтева ТДМ)
Токсичност	Ниже	Више (аритмије, напади)
Потенција бронходилататора	Умерено	Високо
Типична употреба	ХОБП, астма, ветеринарска кардиореспираторна	Астма, ХОБП (захтева праћење)

Како се дипрофилин пореди са другим метилксантинима?

Феатуре	Дипрофилин	Аминопхиллине	кофеин	теобромин
ЦАС	479-18-5	317-34-0	58-08-2	83-67-0
Класа	Дериват теофилина	Теофилин + етилендиамин	Метилксантин	Метилксантин
ПДЕ инхибиција	Да (ПДЕ3/4/5)	да (јако)	Слабо	Слабо
Бронходилатација	Умерено	Јака	Минимално	Минимално
ЦНС Стимулатион	Умерено	Умерено	Јака	Слабо
Цардиац Еффецт	Позитивна инотропија + вазодилатација	Позитивна инотропија + тахикардија	тахикардија	Слабо
Растворљивост у води	Растворљиво	Веома растворљив (сол)	Растворљиво	Слабо растворљив
Типична употреба	ХОБП, астма, ветеринарски кардиореспираторни	Тешка астма, апнеја	Стимуланс, аналгетички адјуванс	Диуретик, вазодилататор (токсичност чоколаде)

Како се производи дипрофилин у праху?

Дипрофилин прах се производи хемијском синтезом која укључује Н-алкилацију теофилина са 2,3-дихидроксипропил групом.

Сирови материјал КЦ → Теофилин Почетни материјал → Н-7 алкилација (2,3-дихидроксипропилирајући агенс) → Сирови дипрофилин → Пречишћавање (Рекристализација / Деколоризација активног угља) → Кристализација → Центрифугирање → Сушење → Мљевење → Финални КЦ → Паковање

ХДМ БИО контролише кључне параметре алкилације, пречишћавања и кристализације како би се одржала конзистентна чистоћа, величина честица и квалитет шарже.

Спецификације квалитета

Тест Итем	Стандард	Типичан резултат
Изглед	Бели до скоро{0}}бели прах	Доследан
тест (ХПЛЦ)	Веће или једнако 98,0%	99.0%
Идентитет (ИР / ХПЛЦ)	У складу са референтним стандардом	Потврђено
Тачка топљења	161–162 степен	161,5 степени
Губитак при сушењу	Мање или једнако 0,5%	0.2%
пХ (1% раствор)	5.0–7.0	6.0
Сродне супстанце	У оквиру спецификације	Пасс
Тешки метали	Мање или једнако 10 ппм	Цомплиант
Резидуални растварачи	У оквиру спецификације	Пасс
Стерилност (врста за ињекције)	Стерилно	Цомплиант
Бактеријски ендотоксини (врста за ињекције)	Мање или једнако 0,5 ЕУ/мг	Цомплиант

Који се тестови контроле квалитета врше за дипрофилин прах?

Свака серија се подвргава више{0}}контроли квалитета пре објављивања да би се потврдио идентитет, чистоћа и кључни атрибути квалитета.

КЦ сировина → У-Контрола процеса → ХПЛЦ тест → ИР верификација идентитета → Одређивање тачке топљења → Губитак при сушењу → Одређивање пХ → Сродне супстанце (ХПЛЦ) → Тешки метали → Преостали растварачи → Тест стерилности (врста за ињекције) → → Бактеријска регенерација ендотоксина, у тесту

Кључне процене укључују ХПЛЦ тест (већи или једнак 98%), ИР идентитет, тачку топљења, губитак при сушењу, пХ, сродне супстанце, тешке метале, резидуалне раствараче и за ињектибилно испитивање: стерилност и тестирање бактеријског ендотоксина (ЛАЛ). Свака комерцијална серија је подржана-специфичним ЦОА-ом и релевантном аналитичком документацијом за улазну контролу квалитета и квалификацију добављача.

Који фактори утичу на цену дипрофилина у праху?

Цијене Дипропхиллине Повдер-а вођене су неколико кључних фактора:

Трошкови сировина: Теофилин и 2,3-дихидроксипропилациони реагенси директно утичу на трошкове производње.
Чистоћа и квалитета: Ињекциона квалитета (стерилна, ендотоксина-контролисана, већа од или једнака 98%) има значајну премију у односу на оралну/техничку квалитету.
Спецификација стерилности и ендотоксина: Асептична обрада и ЛАЛ-тестиране серије за ињекције носе веће трошкове производње.
Усклађеност са прописима и сертификација: ГМП-стандардни АПИ са ДМФ/ЦЕП и конзистентним ЦОА захтева вишу цену.
Обим поруџбина: Велики-фармацеутски уговори добијају веће попусте по-килограму.
Логистика и географија: Паковање -заштићено од светлости/влагу{1}} и усклађеност са царином доприносе трошковима слетања.

Контактирајте ХДМ БИО за тренутну понуду и цене{0}}засноване на количини.

Зашто одабрати ХДМ БИО као свог добављача дипрофилин праха?

Висока-чистоћа (већа или једнака 98% / типично 99%) метилксантински бронходилататор АПИ за таблете, ињекције и оралне формулације раствора
Верификована константна тачка топљења, ниске сродне супстанце и поуздана растворљивост у води
Аналог теофилина-мање токсичности са ширим терапијским оквиром и минималним ЦИП интеракцијама са лековима
ГМП{0}}усклађена производња, ИСО и ХАЦЦП сертификован систем квалитета
Потпуна следљивост серије и комплетна документација (ЦОА, МСДС, ХПЛЦ, стерилност, ЛАЛ)
Флексибилно снабдевање: узорци од килограма до тона-на нивоу масовних АПИ поруџбина
Глобални извоз у 70+ земље уз пуну царинску подршку

Паковање у расутом стању, отпрема и складиштење

Паковање: кесе од фолије за узорке и бачве од -влакнастих влакана за велике наруџбине.
Прилагођено паковање: доступно је ОЕМ етикетирање.
Документи за отпрему: ЦОА, МСДС/СДС, комерцијална фактура, листа паковања и царинска документација доступна у складу са захтевима поруџбине.
Складиштење: Чувајте добро затворено у хладном, сувом,{0}}светло заштићеном окружењу. Рок употребе: 24 месеца.
Руковање: Само за фармацеутске/ветеринарске сировине; није за директну клиничку примену.

Често постављана питања о дипрофилин праху

П1: Шта је дипрофилин у праху?

О: Дипрофилин (дифилин) је дериват метилксантина и 7-(2,3-дихидроксипропил) аналог теофилина. То је неспецифични инхибитор ПДЕ3/4/5 са антагонизмом аденозина А1/А2, који производи бронходилатацију, вазодилатацију и позитивну инотропију. За разлику од теофилина, излучује се непромењен бубрезима са ширим терапијским прозором и мањим бројем интеракција са лековима.

П2: Који је ЦАС број?

A: 479-18-5.

П3: Како функционише дипрофилин?

О: Инхибира фосфодиестеразе (ПДЕ3/4/5), подижући интрацелуларни цАМП/цГМП за опуштање бронхијалних и васкуларних глатких мишића (бронходилатација, вазодилатација) и повећање контрактилности срца. Додатни антагонизам аденозина А1/А2 доприноси кардиореспираторној стимулацији. Излучује се непромењено преко бубрега.

П4: За шта се користи дипрофилин?

О: Људи: бронхијална астма, хронични бронхитис, емфизем, ХОБП. Ветеринарски: кардиореспираторни аналептик код говеда, коња, свиња, паса и мачака (често у комбинацији са хептаминолом); бронходилатација код псећег хроничног бронхитиса и мачје астме; подршка срца код срчане инсуфицијенције; неонатални респираторни дистрес и опоравак након{1}анестетике.

П5: Који документи се испоручују са сваком серијом?

О: Специфична ЦОА- серија, извештај о ХПЛЦ тесту, ИР идентитет, тачка топљења, губитак при сушењу, пХ, сродне супстанце, тешки метали, заостали растварачи, и за ињекциони ниво: стерилност и резултати ЛАЛ ендотоксина, МСДС/СДС.

П6: Коју чистоћу испоручујете?

О: Стандард Већи или једнак 98,0% ХПЛЦ; типичан резултат серије 99%. Ињекциони степен са спецификацијом стерилности и ендотоксина доступна на захтев.

П7: Где могу да га купим из Кине?

О: ХДМ БИО снабдева на великоДипрофилин прахса серијском ЦОА и глобалном подршком за извоз.

П8: Колико кошта дипрофилин прах?

О: Цијене на велико зависе од трошкова сировина теофилина, чистоће/класе (орално у односу на ињекционо), спецификације стерилности/ендотоксина, усклађености са прописима, обима поруџбине и логистике. Контактирајте ХДМ БИО за тренутну понуду.

П9: Да ли постоје забринутости за безбедност?

О: Шири терапијски оквир од теофилина, али предозирање може изазвати мучнину, тахикардију, аритмије, ексцитацију ЦНС-а (анксиозност, тремор, несаницу) и нападе (тешке). Контраиндикације: преосетљивост на ксантине, акутни инфаркт миокарда, тешка аритмија, хипотензија. Оштећење бубрега захтева смањење дозе (бубрежно излучивање). Трудноћа: нема тератогености у студијама на животињама, али безбедност није у потпуности утврђена. Брза ИВ ињекција може изазвати хипотензију. Није за директну клиничку примену.

П10: Која је разлика између дипрофилина и теофилина?

О: Оба су бронходилататори метилксантина, али дипрофилин је дериват 7-(2,3-дихидроксипропил). Кључне разлике: дипрофилин се излучује непромењен бубрезима (не метаболише га ЦИП1А2), тако да има мање интеракција са лековима, шири терапеутски прозор и мању токсичност. Теофилин је снажнији као бронходилататор, али има уски терапијски индекс који захтева терапијско праћење лекова и многе интеракције лекова посредоване ЦИП1А2.