Добављач лидокаина у праху ЦАС 137-58-6| Локални анестетик фармацеутског квалитета за истраживање
Основне предности:
● АПИ средњег типа локалне анестетике амида-са брзим почетком, стабилним ефектом и високом безбедношћу
● Погодно за развој формулације вишеструке локалне анестезије
● Висока чистоћа, строга контрола нечистоћа, доследан квалитет серије и комплетна документација у складу са ГМП{0}}
● Подржава глобално фармацеутско истраживање и развој, фармаколошке студије и академска истраживања
Преглед производа
Лидокаин у праху(ЦАС: 137-58-6) је широко коришћени посредни локални анестетички АПИ амидног типа. Има стабилну хемијску структуру са липофилним и водорастворним својствима, обезбеђујући брз почетак и благи анестетички ефекат. Његова физичко-хемијска својства су компатибилна са стандардима развоја формулација за локалну употребу и ињекције.
Овај производ се испоручује глобалним фармацеутским компанијама, ЦРО-овима, академским лабораторијама и преко{0}}граничној трговини фармацеутским производима. Користећи стандардизоване процесе синтезе, пречишћавања и рекристализације, стриктно испуњава ИЦХ АПИ стандарде квалитета. Погодан је за претклиничка и формулациона истраживања, пилот студије, фармакологију, токсикологију и фармакокинетику, обезбеђујући стабилну, следљиву сировину за развој анестетичких лекова у хирургији, дерматологији, стоматологији, офталмологији и минимално инвазивним третманима.
ЦОА
| Ставка | Спецификација | Резултат | |
| карактер | Бели или скоро бели кристални прах. | Скоро бели кристални прах | |
| Практично нерастворљив у води, веома растворљив у етанолу (96%) и у метилен хлориду. | конформ | ||
| Идентификација | А. Позитивно од инфрацрвене апсорпције Б. Тачка топљења: 66 степени до 70 степени Ц. На око 5 мг додати 0,5 мл димеће азотне киселинеР. Упарити до сува на воденом купатилу, охладити и растворити остатак у 5 мл ацетона Р. Додати 0,2 мл алкохолног раствора калијум хидроксида Р. Развија се зелена боја. |
конформ конформ конформ |
|
| Органске нечистоће | Нечистоћа А НМТ 0,01% Неспецификована нечистоћа НМТ 0,10% Укупна нечистоћа НМТ 0,5% |
0.005% 0.062% 0.16% |
|
| Сулфати | Мање или једнако 0,1% | конформ | |
| Вода | Мање или једнако 1,0% | 0.03% | |
| хлорид | Мање или једнако 35ППМ | <35PPM | |
| Сулфатни пепео | Мање или једнако 0,1% | <0.10% | |
| Анализа | 99,0 процената до 101,0 процената (безводна супстанца). |
100.10% | |
| Закључак | Производ је у складу са захтевима УСП стандарда. | ||
Механизам деловања
Основни механизам заЛидокаин у прахује реверзибилна блокада натријумових канала на мембранама нервних ћелија. Нормална нервна проводљивост се ослања на прилив натријума за стварање акционих потенцијала, који преносе нервне сигнале. Овај производ се специфично везује за места натријумових канала, инхибирајући проток натријума, спречавајући стварање и ширење акционог потенцијала. Ово привремено блокира пренос нервног сигнала, стварајући локалну анестезију и аналгезију.
У поређењу са локалним анестетицима типа естар-, има стабилнији метаболизам, мањи ризик од алергијских реакција, минималну иритацију ткива и благе антиаритмичке особине. Погодно за истраживање и развој формулације анестезије у више сценарија.
Апликације производа
● Развој ињекција локалних анестетика, локалних гелова, масти, спрејева и крема у хируршким, стоматолошким, дерматолошким и офталмолошким применама.
● Токсиколошке, фармаколошке и фармакокинетичке студије које се односе на блокаду натријумових канала, локалну анестезију и антиаритмичке механизме.
● Истраживање и развој локалних анестетичких АПИ-ја средњег или дуготрајног{0}}а за иновативне или генеричке лекове.
● Фармацеутски посредник за преко{0}}граничну трговину, подржавајући пројекте у иностранству{1}}усклађеним са прописима.
● Академска истраживања неуронске фармакологије, механизама анестезије и антиаритмичких студија.
Предности лидокаина у праху
● Снажан локални анестетички ефекат: Брзо блокира натријумове канале на мембранама нервних ћелија, инхибирајући проводљивост нервних импулса. Брз почетак, стабилан ефекат, ефикасно ублажавање локалног бола у више сценарија анестезије.
● Висока безбедност и подношљивост: минималан утицај на ЦНС и кардиоваскуларни систем. Ниска инциденција нежељених реакција, без-зависности, погодна за различите популације пацијената.
● Стабилна биодоступност: у облику праха се добро раствара, омогућавајући флексибилну формулацију. Побољшава локалну апсорпцију ткива и смањује флуктуације ефикасности, минимизирајући експерименталне ризике или ризике од развоја формулације.
● Хемијска и физичка стабилност: Отпоран на хидролизу и оксидацију. Остаје активан под одговарајућим условима складиштења, погодан за-дуготрајна истраживања, клиничке формулације и скалабилну производњу.
Цоре Адвантагес
● Широка фармаколошка примена: АПИ за локални анестетик класичног амидног-типа са јасним циљевима и потпуним клиничким подацима. Погодно за истраживање и развој анестетика на више поља (хирургија, стоматологија, дерматологија).
● Стабилан квалитет шарже: Стандардизовани процеси синтезе и пречишћавања обезбеђују ниску варијабилност у чистоћи, нечистоћама и кристалном облику између серија, смањујући експериментална одступања.
● Усклађена документација: ЦОА, МСДС и следљивост серије обезбеђени за регулаторну верификацију и контролу квалитета.
● Флексибилно снабдевање: више опција паковања; подржава узорке, мале и средње{0}}поруџбине.
● Зрела прекогранична{0}}испорука: Потпуна усаглашеност са извозом обезбеђује несметану међународну испоруку и царињење.
● Дугорочна{0}}Стабилност снабдевања: Скалабилна производња обезбеђује довољне залихе и непрекидну испоруку, смањујући ризик набавке.
Осигурање квалитета
● Потпуна-ГМП контрола процеса: Од сировина, синтезе, пречишћавања до коначног паковања, свака серија се подвргава ХПЛЦ тестирању, влажности, нечистоћама, изгледу и тешким металима
● Строга контрола нечистоћа: органске нечистоће, заостали растварачи и тешки метали су у складу са ИЦХ смерницама
● Потпуна следљивост серије: Свака серија је јединствено нумерисана и потпуно следљива
● Професионално складиштење: Запечаћено,{0}}заштићено од светлости, складиштење отпорно на влагу{1}}одржава стабилност
● Након{0}}Подршка након продаје: консултације о примени сировина, тумачење спецификација и техничко упутство
ФАК
П1: Може ли се лидокаин прах директно користити за комерцијалне формулације?
О: То је истраживачки{0}}АПИ погодан за рану-студија и пилот студије, фармаколошка и токсиколошка истраживања. Комерцијална употреба захтева АПИ{3}}усклађен са регулативом и пратећу документацију.
П2: Да ли се чистоћа, облик кристала или величина честица могу прилагодити?
О: Да. Спецификације могу бити прилагођене захтевима пројекта, погодне за масти, гелове, ињекције, спрејеве или друге формулације.
П3: Каква је растворљивост и које формулације су прикладне?
О: Лидокаин је умерено растворљив у води-и липофилан. Облици соли (нпр. хидрохлорид) побољшавају растворљивост. Погодно за ињекције, топикалне гелове, масти, спрејеве и креме.
фабрика



Цертификати


Достава и паковање

Контакт и поруџбине
Лидокаин у прахуза стоматолошке, козметичке и истраживачке-врсте локална анестезија подржава стабилна физичко-хемијска својства, ригорозну контролу квалитета, комплетну документацију и флексибилно снабдевање, омогућавајући ефикасно глобално фармацеутско и академско истраживање.
Контакт:Вхатсапп и мобилни: +8619991242181
Емаил:sales@hdmbio.com
Popularne oznake: лидокаин прах, Кина произвођачи лидокаина у праху, добављачи, фабрика
















