Амброкол Хидроцхлориде АПИ Мануфацтурер Кина|Веће или једнако 98% муколитичког експекторанса и сурфактанта у праху ЦАС 23828-92-4

Кључне продајне тачке

✓ Активни метаболит бромхексина - Јачи муколитик са бржим почетком

✓ Стимулација сурфактанта - промовише производњу сурфактанта пнеумоцита типа ИИ (СП-А/СП-Д)

✓ Муколитичко троструко дејство - Смањење вискозитета + Цилијарно чишћење + Повећање серозне секреције

✓ Антиоксиданс и антиинфламаторно - уклања слободне радикале, смањује ТНФ- /ИЛ-1

✓ Блокада натријумових канала (Нав1.7/1.8) - Додатна антиноцицептивна/неуропатска корист од бола

✓ Мулти-Ветеринарски муколитички - пси, мачке, коњи, говеда, свиње, живина (ЦРД, бронхитис, неонатални РДС)

Шта је амброксол хидрохлорид у праху?

Амброксол хидрохлорид у праху(Ц₁₃Х₁₈Бр₂Н₂О·ХЦл, МВ 414,56) је активни метаболит бромхексина и снажнији муколитички агенс. Испољава троструко респираторно дејство: смањује вискозитет слузи разбијањем киселих мукополисахаридних влакана, повећава серозну (воденасту) респираторну секрецију до тање слузи и побољшава мукоцилијарни клиренс. Јединствено, он такође стимулише алвеоларне пнеумоците типа ИИ да производе плућни сурфактант (укључујући СП-А и СП-Д протеине), смањујући површинску напетост алвеола и подржавајући урођену имунолошку одбрану.

Широко се користи као фармацеутска и ветеринарска сировина за акутни/хронични бронхитис, бронхиектазије, астму са вискозном слузи, додатак пнеумонији, ХОБП и неонатални респираторни дистрес синдром код људи, као и за респираторна стања са густом слузи код паса, мачака, респираторних болести коња, коња, бронхитис). Такође има антиоксидативна, анти-инфламаторна и антиноцицептивна својства која блокирају-натријумове-канале (Нав1.7/1.8), осим свог муколитичког деловања.

Како делује амброксол хидрохлорид у праху?

Амброксол хидрохлорид у праху испољава муколитичке ефекте кроз три комплементарна механизма. Прво, разлаже кисела мукополисахаридна влакна у густој бронхијалној слузи, смањујући вискозитет. Друго, стимулише респираторне серозне жлезде да повећају водену секрецију, разређујући слуз. Треће, појачава активност цилијарног епитела, убрзавајући мукоцилијарни клиренс. Поред тога, стимулише пнеумоците типа ИИ да синтетишу и луче плућни сурфактант (СП-А, СП-Д), смањујући површински напон алвеола и повећавајући фагоцитозу патогена.

ЈерАмброксол хидрохлорид у прахутакође уклања слободне радикале (повећава СОД, ЦАТ, ГСХ) и смањује про-инфламаторне цитокине (ТНФ- , ИЛ-1 ), пружа антиоксидативне и анти-инфламаторне предности поред разређивања слузи. Блокира натријум-канале вођене напоном (Нав1.7, Нав1.8), доприносећи антиноцицептивним ефектима код неуропатског бола. Има добар сигурносни профил; при веома високим оралним дозама (500–2000 мг/кг код паса), може изазвати атаксију и конвулзије (токсичност за ЦНС). Метаболизам је хепатичан; излучивање је првенствено бубрежно. Смањење дозе је потребно код тешког оштећења јетре или бубрега.

Које су примене амброксол хидрохлорида у праху?

Хумани респираторни систем: акутни/хронични бронхитис, бронхиектазије, астма са вискозном слузи, додатак пнеумонији, ХОБП, неонатални респираторни дистрес синдром (сазревање сурфактанта).
Пасји/мачји: Акутни/хронични бронхитис, бронхопнеумонија, мачја астма са густом слузом, додатак респираторној инфекцији.
Коњи: Бронхитис, понављајућа опструкција дисајних путева (натезање), инфламаторна болест дисајних путева.
Говеда: Респираторна болест са вискозном слузи, додатак бронхопнеумонији.
Свиње: респираторне инфекције са густом слузом, бронхитис.
Живина: Хронична респираторна болест (ЦРД), инфективни бронхитис - стимулација сурфактанта подржава здравље дисајних путева (нпр. Цева ЕкФлов).
Новорођенчад/младе животиње: Респираторни дистрес синдром, подршка незрелим сурфактантима.
Фармацеутске формулације: Сирови материјал за таблете, оралне растворе/сирупе, растворе за ињекције, растворе за инхалацију и комбиноване муколитичке комбинације.

Која је разлика између амброксола и бромхексина?

Феатуре	Амброкол	бромхексин
ЦАС (ХЦл)	23828-92-4	611-75-6
Однос	Активни метаболит бромхексина	Родитељско једињење
Молецулар Формула	Ц₁₃Х₁₈Бр₂Н2О·ХЦл	Ц₁₄Х₂₁Бр₂ЦлН₂
Молецулар Веигхт	414.56	412.59
Муцолитиц Потенци	Потентнији	Умерено
Почетак	Брже	Спорије (захтева метаболизам)
Сурфактант Стимулатион	Да (пнеумоцити типа ИИ, СП-А/СП-Д)	бр
Антиоксиданс / против{0}}инфламаторно	да (јако)	Минимално
Блокада натријумових канала	Да (Нав1.7/1.8, антиноцицептивно)	бр
Антибиотиц Синерги	Да (мање проучавано)	Yes (proven >2× бронхијална слуз)
Типична употреба	Потентнији муколитик, неонатални РДС, педијатријски	Општи ветеринарски муколитик, више-врста

Како се амброксол пореди са другим муколитицима?

Феатуре	Амброкол	ацетилцистеин (НАЦ)	Царбоцистеин	Ердостеин
ЦАС (ХЦл)	23828-92-4	616-91-1	638-23-3	84611-23-4
Механизам	Разградња мукополисахарида + сурфактант + антиоксиданс	Цепање дисулфидне везе + антиоксиданс (глутатион)	Модификација синтезе гликопротеина	Тиол метаболит (хватач слободних радикала)
Разређивање слузи	да (јако)	да (јако)	Умерено	Умерено
Сурфактант Стимулатион	Да	бр	бр	бр
Антиоксиданс	да (јако)	Да (веома јак, ГСХ прекурсор)	бр	Да
Рута	Орално, ињекција, инхалација	Орално, инхалација, ињекција	Орал	Орал
Типична употреба	Широки респираторни, неонатални РДС, ветеринарски	Предозирање ацетаминофеном, ХОБП, ветеринарска	ХОБП, хронични бронхитис	ХОБП, хронични бронхитис
Ветеринарска употреба	Уобичајени (пси, мачке, коњи, живина)	Уобичајени (мачке, пси, коњи)	Мање уобичајено	Мање уобичајено

Како се производи амброксол хидрохлорид у праху?

Амброксол хидрохлорид у праху се производи хемијском синтезом у више- корака која укључује бромовање, редуктивну аминацију и формирање хидрохлоридне соли.

КЦ сировина → Почетни материјал (2-амино-3,5-дибромобензалдехид / транс-4-аминоциклохексанол) → редуктивна аминација (формирање бензиламина) → сирова база амброксола → пречишћавање (рекристализација / хроматографија) → хидрохлоридизација → формирање хидрохлоридне соли → формирање др. ХЦл. Глодање → Финални КЦ → Паковање

ХДМ БИО контролише кључне параметре аминације, пречишћавања и формирања соли да би се одржала конзистентна чистоћа, величина честица и квалитет шарже.

Спецификације квалитета

Тест Итем	Стандард	Типичан резултат
Изглед	Бели до скоро{0}}бели прах	Доследан
тест (ХПЛЦ)	Веће или једнако 98,0%	99.0%
Идентитет (ИР / ХПЛЦ)	У складу са референтним стандардом	Потврђено
Тачка топљења	235–240 степени (дец.)	238 степени
Губитак при сушењу	Мање или једнако 0,5%	0.2%
Сродне супстанце	У оквиру спецификације	Пасс
Тешки метали	Мање или једнако 10 ппм	Цомплиант
Резидуални растварачи	У оквиру спецификације	Пасс
Стерилност (врста за ињекције)	Стерилно	Цомплиант
Бактеријски ендотоксини (врста за ињекције)	Мање или једнако 0,5 ЕУ/мг	Цомплиант

Који се тестови контроле квалитета врше за амброксол хидрохлорид у праху?

Свака серија се подвргава више{0}}контроли квалитета пре објављивања да би се потврдио идентитет, чистоћа и кључни атрибути квалитета.

КЦ сировог материјала → У-Контрола процеса → ХПЛЦ тест → ИР верификација идентитета → Одређивање тачке топљења → Губитак при сушењу → Сродне супстанце (ХПЛЦ) → Тешки метали → Преостали растварачи → Тест стерилности (ињекциони тест) → Бактеријски ендотоксин Реграде Тест (ЛАЛ) → Коначна Бактеријска реградација ендотоксина (ЛАЛ) → Убризгавање

Кључне процене укључују ХПЛЦ тест (већи или једнак 98%), ИР идентитет, тачку топљења, губитак при сушењу, сродне супстанце, тешке метале, резидуалне раствараче и за ињектибилно испитивање: стерилност и тестирање бактеријског ендотоксина (ЛАЛ). Свака комерцијална серија је подржана-специфичним ЦОА-ом и релевантном аналитичком документацијом за улазну контролу квалитета и квалификацију добављача.

Који фактори утичу на цену амброксол хидрохлорида у праху?

Цијене амброксол хидрохлорида у праху су вођене неколико кључних фактора:

Трошкови сировина: Реагенси за бромирање и полазни материјали транс-4-аминоциклохексанола директно утичу на трошкове производње.
Чистоћа и квалитета: Ињекциона квалитета (стерилна, ендотоксина-контролисана, већа од или једнака 98%) има значајну премију у односу на оралну/техничку квалитету.
Спецификација стерилности и ендотоксина: Асептична обрада и ЛАЛ-тестиране серије за ињекције носе веће трошкове производње.
Усклађеност са прописима и сертификација: ГМП-стандардни АПИ са ДМФ/ЦЕП и конзистентним ЦОА захтева вишу цену.
Обим поруџбина: Велики{0}}уговори за фармацеутске производе добијају веће попусте по-килограму.
Логистика и географија: Паковање -заштићено од светлости/влагу{1}} и усклађеност са царином доприносе трошковима слетања.

Контактирајте ХДМ БИО за тренутну понуду и цене{0}}засноване на количини.

Зашто одабрати ХДМ БИО као добављача амброксол хидрохлорида у праху?

Висока{0}}чистоћа (већа или једнака 98% / типично 99%) моћни муколитички АПИ за таблете, сируп, формулације за ињекције и инхалације
Верификована константна тачка топљења, ниске сродне супстанце и поуздан квалитет
Активни метаболит бромхексина са стимулацијом сурфактанта, антиоксидативним и анти{0}}инфламаторним предностима
ГМП{0}}усклађена производња, ИСО и ХАЦЦП сертификован систем квалитета
Потпуна следљивост серије и комплетна документација (ЦОА, МСДС, ХПЛЦ, стерилност, ЛАЛ)
Флексибилно снабдевање: узорци од килограма до тона-на нивоу масовних АПИ поруџбина
Глобални извоз у 70+ земље уз пуну царинску подршку

Паковање у расутом стању, отпрема и складиштење

Паковање: кесе од фолије за узорке и бачве од{0}}од влагу отпорних на влагу за велике поруџбине.
Прилагођено паковање: доступно је ОЕМ етикетирање.
Документи за отпрему: ЦОА, МСДС/СДС, комерцијална фактура, листа паковања и царинска документација доступна у складу са захтевима поруџбине.
Складиштење: Чувајте добро затворено у хладном, сувом,{0}}светло заштићеном окружењу. Рок употребе: 24 месеца.
Руковање: Само за фармацеутске/ветеринарске сировине; није за директну клиничку примену.

Често постављана питања о амброксол хидрохлориду у праху

П1: Шта је амброксол хидрохлорид у праху?

О: Амброксол хидрохлорид је активни метаболит бромхексина и снажнији муколитички агенс. Смањује вискозитет слузи, повећава водену респираторну секрецију, побољшава мукоцилијарни клиренс и јединствено стимулише алвеоларне ћелије типа ИИ да производе плућни сурфактант (СП-А/СП-Д). Такође има антиоксидативна, анти-инфламаторна и антиноцицептивна својства која блокирају-канале-натријумове. Користи се за бронхитис, бронхиектазије, астму са вискозном слузом, додатак пнеумонији, ХОБП и неонаталну респираторну тегобу.

П2: Који је ЦАС број?

A: 23828-92-4.

П3: Како функционише амброксол хидрохлорид?

О: Разбија кисела мукополисахаридна влакна да би се смањио вискозитет слузи, стимулише серозне жлезде да разблаже слуз и побољшава клиренс цилијара. Стимулише пнеумоците типа ИИ да луче сурфактант (смањује површински напон алвеола, повећава урођени имунитет). Такође уклања слободне радикале (антиоксиданс), смањује ТНФ- /ИЛ-1 (антиинфламаторно) и блокира Нав1.7/1.8 натријумове канале (антиноцицептив).

П4: За шта се користи амброксол хидрохлорид?

О: Људски: акутни/хронични бронхитис, бронхиектазије, астма са вискозном слузи, додатак пнеумонији, ХОБП, неонатални респираторни дистрес синдром. Ветерина: респираторна стања са густом слузи код паса, мачака, коња, говеда, свиња и живине (ЦРД, инфективни бронхитис); подршка респираторном дистресу новорођенчади/младих животиња.

П5: Који документи се испоручују са сваком серијом?

О: Специфична ЦОА- серија, извештај о ХПЛЦ тесту, ИР идентитет, тачка топљења, губитак при сушењу, сродне супстанце, тешки метали, заостали растварачи, и за ињекциони ниво: стерилност и резултати ЛАЛ ендотоксина, МСДС/СДС.

П6: Коју чистоћу испоручујете?О: Стандард Већи или једнак 98,0% ХПЛЦ; типичан резултат серије 99%. Ињекциони степен са спецификацијом стерилности и ендотоксина доступна на захтев.

П7: Где могу да га купим из Кине?

О: ХДМ БИО испоручује на великоАмброксол хидрохлорид у прахуса серијском ЦОА и глобалном подршком за извоз.

П8: Колико кошта амброксол хидрохлорид у праху?

О: Цијене на велико зависе од трошкова сировина, чистоће/класе (орално у односу на ињекционо), спецификације стерилности/ендотоксина, усклађености са прописима, обима поруџбине и логистике. Контактирајте ХДМ БИО за тренутну понуду.

П9: Да ли постоје забринутости за безбедност?

О: Добар безбедносни профил са минималним нежељеним ефектима. Могу се јавити повремени ГИ нелагодност (мучнина, повраћање, дијареја) и ретка преосетљивост (осип, свраб, оток лица). Кардиоваскуларни: пролазна хипотензија код паса, пролазна хипертензија код мачака, брадикардија. Веома високе оралне дозе (500-2000 мг/кг код паса) могу изазвати атаксију и конвулзије (токсичност за ЦНС). Контраиндикације: преосетљивост на амброксол. Тешко оштећење јетре или бубрега захтева смањење дозе. Трудноћа: студије на животињама нису показале ембриотоксичност или тератогеност (НОАЕЛ 500 мг/кг/дан код пацова); користити уз клиничку процену. Није за директну клиничку примену.

П10: Која је разлика између амброксола и бромхексина?

A: Ambroxol is the active metabolite of bromhexine. Key differences: ambroxol is more potent with faster onset, uniquely stimulates pulmonary surfactant production (SP-A/SP-D) by type II pneumocytes, has stronger antioxidant/anti-inflammatory effects, and blocks Nav1.7/1.8 sodium channels for antinociceptive benefit. Bromhexine has a longer multi-species veterinary track record and proven antibiotic synergy (>2× концентрација бронхијалне слузи). Оба су ефикасни муколитици; амброксол је пожељнији за снажније дејство и индикације за новорођенчад/сурфактант.